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魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械中6%魯爾圓錐接頭性能的設(shè)備,其設(shè)計和功能需遵循特定的國家標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。GB 15810-2019是中國關(guān)于一次性使用無菌注射器的國家標(biāo)準(zhǔn),其中包括了對6%魯爾圓錐接頭的測試要求。
一、測試目的與要求
魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀的測試目的在于確保6%魯爾圓錐接頭在臨床使用中的安全性和可靠性,評估其在實際使用條件下的漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂等多項性能指標(biāo)。
二、測試原理
該試驗儀通過模擬實際使用過程中可能遇到的各種力和壓力條件,對6%魯爾圓錐接頭進行綜合性能測試。測試項目包括漏液測試、漏氣測試、分離力測試、應(yīng)力開裂測試等。
三、技術(shù)參數(shù)與測試要求
魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀具備高精度的傳感器和先進的測量技術(shù),確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。技術(shù)參數(shù)包括軸向力、扭矩、內(nèi)部水壓、分離力等多個量程和精度指標(biāo)。
四、測試步驟
漏液測試:將被測圓錐接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,注入水并加壓至300kPa,保持一定時間后觀察是否有泄漏現(xiàn)象 。
漏氣測試:連接裝置,注入水并排出空氣,封住圓錐接頭組件后端的小孔,回抽注射器的芯桿至公稱容量處,觀察是否有氣泡形成 。
分離力測試:連接接頭后施加25N的軸向力,保持10s,觀察接頭是否分離 。
應(yīng)力開裂測試:將接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,放置一段時間后檢查是否有應(yīng)力開裂現(xiàn)象 。
五、結(jié)論魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn),能夠全面評估6%魯爾圓錐接頭的性能,確保其在使用過程中的安全性和可靠性,為醫(yī)療器械的質(zhì)量提供保障。
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